工作职责

1、根据公司确定的各种产品研发计划，结合受托方当前生产状况，安排各产品生产计划，确保各产品的生产计划按期完成；

2、按照公司授予权限，监督各受托公司生产过程状况，确保各产品生产过程符合GMP规定；

3、负责审核各受托公司生产记录。

任职资格

1、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验；

3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、节日福利、周末双休

工作职责

1、了解GMP及附录、药品管理法及其实施条例等知识；掌握药品注册管理办法及申报指南、药品注册现场核查管理规定，熟悉报批工作程序；

2、负责撰写和整理注册资料，完成申报，并随时跟踪注册进度；

3、协调相关部门完成注册现场核查、抽样、注册检验工作；

4、各类与注册申报相关的外联工作；

5、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息，组织公司内部学习;

任职资格

1、本科以上学历，制药工程、药学、医学等相关专业；

2、具有3年以上相关工作经验，了解药品管理及注册的相关法律、法规；

3、了解药品注册申报流程，具有撰写申报资料并审核的能力；

4、具备良好的沟通能力，项目管理能力和分析及解决问题的能力，具有严谨认真的工作态度，心思细腻，思路清晰。

职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、节日福利、周末双休